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在實驗室應(yīng)用的比較成熟,是*科研人士較為認(rèn)可的檢測方式。針對不同行業(yè)的需求,不斷完善、更新其技術(shù)和方法。ELISA的技術(shù)流程是在抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標(biāo)記的基礎(chǔ)上。
從理論上說,一種生物或生理活性物質(zhì),只要有辦法得到其特異的抗體,就可以建立這種物質(zhì)的酶聯(lián)免疫測定方法。在以前看來一些難以進行質(zhì)量測定的微量生物活性物質(zhì),如受體、細(xì)胞因子以及酶等均可使用酶聯(lián)免疫測定技術(shù)來測定。酶聯(lián)免疫測定方法是以抗原抗體間的特異反應(yīng)為基礎(chǔ)的,其與生化的化學(xué)反應(yīng)有著本質(zhì)的區(qū)別,并且由于標(biāo)記物如同位素、酶、熒光素、微量元素、發(fā)光物質(zhì)等的摻人,酶聯(lián)免疫測定技術(shù)從低靈敏的免疫沉淀和免疫凝集反應(yīng)進入到了高靈敏的放射免疫、酶免疫、熒光免疫和發(fā)光免疫測定時代,可見酶聯(lián)免疫測定更多的是用于生物活性物質(zhì)的微量測定。
目前,很多重要的疾病診斷標(biāo)志物均使用酶聯(lián)免疫測定方法來檢測,如抗HAV IgM,乙肝“兩對半"、抗HCV,抗HIV,梅毒抗體、優(yōu)生優(yōu)育TORCH系列、性病病原體的抗原或抗體等傳染性病原體血清標(biāo)志物、激素、腫瘤標(biāo)志物、自身抗體、特種蛋白、細(xì)胞因子和治療藥物以及HBVDNA,HCV-RNA,遺傳病基因、腫瘤基因、基因突變等,這些標(biāo)志物的檢測質(zhì)量直接關(guān)系到患者的診斷和治療。
而在血站,HBsAg,抗HCV,抗HIV和梅毒抗體等標(biāo)志物的檢測,哪怕是1%的錯誤,對將要接受輸血的特定患者來說,就是100%的災(zāi)難。近期,在電視、報紙等新聞媒體中,??梢姷揭恍┯嘘P(guān)醫(yī)患糾紛的報道,其中一些就與酶聯(lián)免疫測定有關(guān),如輸血后丙肝病毒、艾滋病毒感染的發(fā)生,性病檢測的假陽性等。可見,酶聯(lián)免疫測定的質(zhì)量控制有多么重要。
我司ELISA試劑盒原材料批量進口與自配的特殊配方稀釋劑(預(yù)包被微孔板的批內(nèi)和批間變異系數(shù)均小于10 %),經(jīng)過嚴(yán)格交叉反應(yīng)和干擾測試及穩(wěn)定性試驗,明確了其高靈敏度對檢測的樣本達到*的性能。ELISA(酶聯(lián)免疫吸附分析)通常用于定性和定量評估細(xì)胞因子、趨化因子、生長因子、磷酸化后目標(biāo)、免疫球蛋白和其他免疫標(biāo)記,保證了產(chǎn)品的高品質(zhì)性能的同時兼顧成本。